Eltrombopag

Content

• Abans de prendre eltrombopag,
• Eltrombopag pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

Si teniu hepatitis C crònica (una infecció vírica en curs que pot danyar el fetge) i preneu eltrombopag amb medicaments per a l’hepatitis C anomenats interferó (Peginterferon, Pegintron, altres) i ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere, altres), hi ha augment del risc de patir danys greus al fetge. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: color groc de la pell o dels ulls, orina fosca, cansament excessiu, dolor a la part superior dreta de l’estómac, inflamació de la zona estomacal o confusió.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a eltrombopag.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb eltrombopag i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre eltrombopag.

Eltrombopag s’utilitza per augmentar el nombre de plaquetes (cèl·lules que ajuden al coàgul sanguini) per disminuir el risc de sagnat en adults i nens d’1 any o més que tenen trombocitopènia immune crònica (ITP; una malaltia contínua que pot causar hematomes inusuals o sagnat a causa d’un nombre anormalment baix de plaquetes a la sang) i que no han estat ajudats o no poden ser tractats amb altres tractaments, inclosos medicaments o cirurgia per eliminar la melsa. Eltrombopag també s’utilitza per augmentar el nombre de plaquetes en persones que tenen hepatitis C (una infecció vírica que pot danyar el fetge) de manera que puguin començar i continuar el tractament amb interferó (Peginterferon, Pegintron, altres) i ribavirina (Rebetol). Eltrombopag també s’utilitza en combinació amb altres medicaments per tractar l’anèmia aplàstica (afecció en què el cos no produeix prou cèl·lules sanguínies noves) en adults i nens de 2 anys o més. També s’utilitza per tractar l’anèmia aplàstica en adults que no han estat ajudats amb altres medicaments. Eltrombopag s’utilitza per augmentar el nombre de plaquetes suficient per disminuir el risc de sagnat en persones amb ITP o anèmia aplàstica, o per permetre el tractament amb interferó i ribavirina en persones amb hepatitis C. Tot i que no s’utilitza per augmentar el nombre de plaquetes fins a un nivell normal. Eltrombopag no s’ha d’utilitzar per tractar persones que presenten un nombre baix de plaquetes a causa d’afeccions diferents de la ITP, l’hepatitis C o l’anèmia aplàstica. Eltrombopag es troba en una classe de medicaments anomenats agonistes del receptor de trombopoietina. Funciona fent que les cèl·lules de la medul·la òssia produeixin més plaquetes.

Eltrombopag es presenta com a comprimit i com a pols de suspensió oral (líquid) per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb l’estómac buit, almenys 1 hora abans o 2 hores després de menjar. Prengui eltrombopag a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu eltrombopag exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Preneu eltrombopag almenys 2 hores abans o 4 hores després de menjar o beure aliments que contenen molt calci, com ara productes lactis, sucs enriquits amb calci, cereals, farina de civada i pans; truita; cloïsses; verdures de fulla verda com els espinacs i els collars; i tofu i altres productes de soja. Pregunteu al vostre metge si no esteu segur de si un aliment conté molt de calci. És possible que us sigui útil prendre eltrombopag a prop del començament o del final del dia per poder menjar aquests aliments durant la majoria de les hores de vigília.

Empassa els comprimits sencers. No les partiu, mastegueu ni aixafeu-les i barregeu-les amb aliments o líquids.

Si esteu prenent la pols per suspensió oral, llegiu atentament les instruccions d’ús del fabricant que s’inclouen amb el medicament. Aquestes instruccions descriuen com preparar i mesurar la dosi. Barregeu la pols amb aigua freda o freda abans d’utilitzar-la. No barregeu la pols amb aigua calenta. Immediatament després de la preparació, empassar la dosi. Si no es pren en un termini de 30 minuts o si queda líquid, llenceu la barreja a la brossa (no l’aboqueu a la pica).

No deixeu que la pols toqui la pell. Si vesseu la pols sobre la pell, renteu-la immediatament amb aigua i sabó. Truqueu al vostre metge si teniu alguna reacció cutània o si teniu cap pregunta.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa d’eltrombopag i ajustarà la dosi en funció de la vostra resposta a la medicació. Al començament del tractament, el metge us demanarà una anàlisi de sang per comprovar el nivell de plaquetes una vegada cada setmana. El vostre metge pot augmentar la dosi si el nivell de plaquetes és massa baix. Si el vostre nivell de plaquetes és massa alt, el vostre metge pot disminuir la dosi o pot no donar-vos eltrombopag durant un temps. Després que el tractament hagi continuat durant algun temps i el vostre metge hagi trobat la dosi d’eltrombopag que us funciona, el nivell de plaquetes es comprovarà amb menys freqüència. El nivell de plaquetes també es comprovarà setmanalment durant almenys 4 setmanes després d’haver deixat de prendre eltrombopag.

Si teniu ITP crònica, podeu rebre altres medicaments per tractar la vostra condició juntament amb eltrombopag. El vostre metge pot disminuir la dosi d’aquests medicaments si eltrombopag us funciona bé.

Eltrombopag no funciona per a tothom. Si el vostre nivell de plaquetes no augmenta prou després de prendre eltrombopag durant algun temps, el vostre metge us pot dir que deixeu de prendre eltrombopag.

Eltrombopag pot ajudar a controlar la vostra condició, però no la curarà. Continueu prenent eltrombopag encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre eltrombopag sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre eltrombopag,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a eltrombopag, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits d’eltrombopag. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: anticoagulants (anticoagulants) com la warfarina (Coumadin, Jantoven); bosentan (Tracleer); medicaments per disminuir el colesterol (estatines) com ara atorvastatina (Lipitor, a Caduet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo, Zypitamag), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) i simvastatina (Zocor, Flolopid, a Vytorin); ezetimibe (Zetia, en Vytorin); gliburida (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); irinotecan (Camptosar, Onivyde); olmesartà (Benicar, a Azor, a Tribenzor); lapatinib (Tykerb); metotrexat (Rasuvo, Trexall, altres); mitoxantrona; repaglinida (Prandin): rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, Rifater); sulfasalazina (azulfidina); topotecan (Hycamtin) i valsartan (Diovan, a Byvalson, a Entresto, a Exforge). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.Molts altres medicaments també poden interactuar amb eltrombopag, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• si està prenent antiàcids que contenen calci, alumini o magnesi (Maalox, Mylanta, Tums) o suplements vitamínics o minerals que contenen calci, ferro, zinc o seleni, prengui eltrombopag 2 hores abans o 4 hores després de prendre’ls.
• informeu al vostre metge si sou d'origen asiàtic oriental (xinès, japonès, taiwanès o coreà) i si teniu o heu tingut alguna vegada una cataracta (entelació de la lent de l'ull que pot causar problemes de visió), coàguls de sang, qualsevol afecció això augmenta el risc de desenvolupar un coàgul de sang, problemes de sagnat, síndrome mielodisplàsica (SMD; un trastorn sanguini que pot provocar càncer) o malalties hepàtiques. Informeu també al vostre metge si heu tingut una cirurgia per extirpar-vos la melsa.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. No hauríeu de quedar embarassada durant el tractament amb eltrombopag. Utilitzeu un control de la natalitat eficaç mentre rebeu el tractament i durant 7 dies després de la vostra última dosi. Si queda embarassada mentre pren eltrombopag, truqueu al vostre metge.
• informe al seu metge si està alletant. No heu de donar el pit mentre preneu eltrombopag.
• continueu evitant activitats que puguin causar lesions i hemorràgies durant el tractament amb eltrombopag. Eltrombopag s’administra per disminuir el risc que experimenti hemorràgies greus, però encara hi ha el risc que es produeixi sagnat.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Omet la dosi perduda i continua el teu programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una. No prengueu més d’una dosi d’eltrombopag en un dia.

Eltrombopag pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal d'esquena
• dolors musculars o espasmes
• mal de cap
• símptomes gripals com febre, mal de cap, mal de coll, tos, cansament, calfreds i dolors corporals
• debilitat
• cansament extrem
• disminució de la gana
• dolor o inflor a la boca o la gola
• Pèrdua de cabells
• erupció cutània
• canvis de color de la pell
• formigueig de la pell, picor o ardor
• inflor dels turmells, peus o part inferior de les cames
• mal de queixal (en nens)

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• inflor, dolor, tendresa, calor o enrogiment en una cama
• falta d'alè, tos de sang, batecs del cor ràpids, respiració ràpida, dolor en respirar profundament
• dolor al pit, braços, esquena, coll, mandíbula o estómac, amb suor freda, mareig
• parla lenta o difícil, debilitat sobtada o entumiment de la cara, braç o cama, mal de cap sobtat, problemes de visió sobtats, dificultat sobtada per caminar
• dolor estomacal, nàusees, vòmits, diarrea
• visió tèrbola, borrosa o altres canvis de visió

Eltrombopag pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). Si el vostre medicament venia amb un paquet dessecant (paquet petit que conté una substància que absorbeix la humitat per mantenir la medicació seca), deixeu el paquet a l'ampolla, però tingueu cura de no empassar-lo.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• erupció cutània
• batecs del cor alentits
• cansament excessiu

El vostre metge us demanarà un examen ocular abans i durant el tractament amb eltrombopag.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Promacta^®